FDA危险授权片面氯喹类药物用于COVID-19治疗,诺华(NVS.US)、拜耳(BAYRY.US)等医药股或受好

时间:2020-04-02 00:32 点击:199

当地时间3月29日,美国卫生和公共服务部(HHS)在一份声明中外示,FDA现在已经发布危险行使授权(EUA),准许两栽抗疟药物用于COVID-19的治疗。

HHS在声明中称,FDS已发布危险行使授权,准许将施舍给国家战略贮备(SNS)的硫酸羟氯喹(hydroxychloroquine sulfate)和磷酸氯喹(chloroquine phosphate)产品分发并用于某些入院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州,以便在临床试验不能用或不能走时,由大夫酌情为入院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。

HHS还宣布,诺华(NVS.US)旗下的山德士施舍3000万剂硫酸羟氯喹,拜耳(BAYRY.US)施舍100万剂磷酸氯喹。

磷酸氯喹和硫酸羟氯喹是经准许用于治疗疟疾和其他疾病的口服处方药。尽管现在FDA还未普准其用于COVID-19的治疗,但这两栽药物在实验室钻研中都表现出对冠状病毒的活性,包括SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)。坊间通知外明,这些药物能够对于治疗入院的COVID-19患者中挑供一些益处,联系我们必要临床试验来挑供科学证据表明这些治疗是有效的。

这些药物的坦然性特征仅针对FDA准许的适宜症进走了钻研,而非COVID-19。基于病例系列中有限的体外临床数据和临床数据,现在在一些国家,磷酸氯喹和硫酸羟氯喹被保举用于治疗入院的COVID-19患者,并且很众国家指南通知纳入了关于在COVID-19患者中行使磷酸氯喹或硫酸羟氯喹的提出。固然关于氯喹或羟基氯喹疗效的证占有限,但FDA外示,这些药物的益处大于风险。FDA在信中鼓励进走随机临床试验,以评估这些药物的有效性。它还指出已知的和湮没的益处大于风险。

但是值得仔细的是,美国总统特朗普此前众次大力保举和表彰氯喹,称该药对治疗COVID-19有效,但是也有行家警告其风险。

这两栽药物涉及的美股上市医药公司有:诺华(NVS.US)、拜耳(BAYRY.US)、梯瓦制药(TEVA.US)、吉利德(GILD.US)、迈兰制药(MYL.US)、赛诺菲(SNY.US)等。

FDA危险授权片面氯喹类药物用于COVID-19治疗,诺华(NVS.US)、拜耳(BAYRY.US)等医药股或受好


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